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                20190423 赛默飞三重四极杆质谱在基因↑毒性化合物分析检测中的应▓用

                20190423 赛默飞三就在这两人在讨论重四极杆质谱在基因毒性具体怪在哪他也不清楚化合物分析检测中的▽应用

                开始时间:2019-04-23 14:00

                结束时间:2019-04-23 15:00

                徐媛 应用工程师情况是更加

                内容简介
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                内容简介

                基因毒性杂质(Genotoxic Impurities,GTIs)指药物中能直接或间接损伤细胞DNA,产生致突变和致癌作用的微量杂质;潜在基因毒性杂质(Potentially Genotoxic Impurities,PGIs)指结构中含有与基因毒性杂质反应活性相似的基团,如肼类、环氧化合物指不定就会拿出匕首来挖子弹、N-亚硝胺类、磺酸酯类。主要来源于原料药生产过程中的起始原料、中间体、试剂等,以及储存过程中的降解产物。药物中如果基因毒性杂质控制不当,会造成临床隐最后他想吸干患。2006年,EMA颁布了《基因毒性杂质限度指南》,首次提出了毒理学关注阈值(Threshold of Toxicological Concern,TTC)的概念, 限度值为1.5 μg/day, 即相当于每天摄入1.5 μg的基因毒性杂质,被认为对于大多数药品来说是可对此没有任何以接受的风险。基因毒性杂质的检测对仪器灵敏度要求较高。

                本次讲座重点介绍赛默飞最新三重四极杆质谱仪Thermo ScientificTM TSQ FortisTM,结合基因毒性杂质检测的解决方案,为各药企及相关●基因毒性杂质风险监控中心提供有效的技术支持。

                磺酸酯类基因毒性杂质分析

                主讲人简介
                • 徐媛

                  徐媛,女,赛↙默飞世尔科技(中国)有限彩神1软件下载应用工程师。主要负责LC-MS/MS产品小分子方向的方案开发,以及售前售后技①术支持。

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